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详细介绍
肿瘤免疫双特异性抗体(简称“双抗")介绍:一种通过基因工程技术人工设计的抗体分子,能够同时靶向两种不同的抗原,在肿瘤免·疫治疗中发挥关键作用。其核心机制是通过“分子桥接"或“双重信号调控",精准激活免疫系统攻击肿瘤细胞。
协同制胜:从单兵到联合
传统的单克隆抗体药物精准但目标单一。而双特异性抗体(BsAbs) 则是一位“战场指挥官",能同时识别并结合两个不同的抗原或表位。
这种设计的核心优势在于实现单一药物无法完成的协同生物学效应。目前,超过300项临床试验正在评估200多种不同的双特异性抗体,其中约73%用于治疗实体瘤,27%用于血液系统肿瘤。
在实体瘤治疗领域,双特异性抗体主要为免疫调节剂,包括双免疫检查点抑制剂(约占45%) 和T细胞衔接器(约占33%) 等。
设计哲学:多样性结构与精准工程
双特异性抗体的结构设计是一门结合结构设计、药理机制与制程可行性的复杂工程。目前已知的双抗结构形式多达60种,从对称或不对称构型、是否含Fc区段,到靶点位置与桥接方式,都会直接影响药效与安全性。
一个关键设计考量是Fc段功能的取舍。对于T细胞衔接器等双抗,去除Fc段可避免非特异性免疫细胞激活;而对于依赖ADCC效应的双抗,Fc段功能则需要保留甚至增强。
“可开发性" 成为双抗设计的最挑战之一——包括表达量、稳定性、聚集性与免疫原性等,必须在早期通过蛋白工程优化,否则即使药效显著,也难以进入后期开发。
临床突破:从血液肿瘤到实体瘤
双抗药物在血液肿瘤领域已取得显著成功。目前上市的双抗药物贝林妥欧单抗,通过连接T细胞与白血病细胞,使复发难治性白血病患者的生存率显著提高。
关键临床试验数据显示,依沃西单抗一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌时,相比帕博利珠单抗(“药王"),能够降低患者疾病进展或死亡风险达49%。
肿瘤免疫双特异性抗体订购信息:
商品名 货号
Anti-Human CD3×CD19 (Blinatumomab) B302001
InVivoSIM anti-human CD3 x BCMA (Teclistamab Biosimilar) SIM0067
Blinatumomab Biosimilar - Research Grade ICH5025
Anti-CD19-Anti-CD3 Bispecific Molecule 100441
Anti-Human CD3×CD20 (Mosunetuzumab) B222301
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