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详细介绍
mRNA疫苗药物原料,其核心是一个精密协作的系统,主要包括mRNA分子本身的合成原料、递送系统原料,以及制剂辅料。

这是生产mRNA的“核心工具箱",决定了药物的有效性和安全性。
质粒DNA模板:生产的起点。在细菌中扩增、线性化后,作为体外转录(IVT)的基因蓝图。
酶系统:最核心、技术壁垒高的部分,成本占比可达60-70%。主要包括:
T7 RNA聚合酶:以DNA为模板合成mRNA链。
加帽酶:在mRNA链5’端加上“帽子结构"(Cap),对稳定mRNA和启动翻译至关重要。
Poly(A)聚合酶:在3’端添加多聚腺苷酸尾,增强稳定性和翻译效率。
修饰核苷酸:如用假尿苷(Ψ) 代替尿苷,这是关键技术突破之一,能大幅降低mRNA的先天免疫原性,提高其稳定性和蛋白表达效率。
核苷三磷酸(NTPs) :合成mRNA链的四种基本“砖块"(A、U、G、C)。
LNP是保护脆弱mRNA并精准递送到细胞内的“特快专递车",主要由四种脂质按精确比例自组装而成。
可电离阳离子脂质:LNP的“灵魂"成分。它在酸性环境下带正电,能包裹带负电的mRNA;在生理中性环境下呈中性,降低毒性;进入细胞后内体呈酸性,再次带正电帮助mRNA逃逸到细胞质。
磷脂:构成LNP脂质双分子层的基本骨架,起到结构支撑作用(如DSPC)。
胆·固醇:稳定LNP结构,调节膜流动性。
PEG化脂质:附着在LNP表面,起到“隐形"作用,延长其在血液中的循环时间,并防止颗粒聚集。
纯化原料:如层析填料,用于纯化mRNA和去除杂质(如双链RNA、残留DNA等)。
制剂辅料:如缓冲盐(Tris、醋酸)、糖类(蔗糖、海藻糖,用于冻干保护)、电解质等,用于维持产品稳定性和等渗。
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